В 2023 году Минздрав разрешил проводить предсменные медосмотры дистанционно. Вместе с изменениями в законодательстве на рынке появилось множество решений, не всегда соответствующих требованиям регуляторов. А ошибка в выборе оборудования может обернуться штрафами и приостановкой работы.
Вместе с экспертами компании «Нобилис», опытными практиками рынка удалённых осмотров, разбираем, на что обратить внимание при закупке оборудования.
Набор оборудования для дистанционных
осмотров
Минздрав предписывает во время предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых осмотров обязательно проводить опрос и визуальный осмотр работника, измерять температуру, артериальное давление, пульс, тестировать на наличие алкоголя. Без этих пунктов осмотр будет неполным.
Поэтому в минимальный набор оборудования должны входить камера, микрофон, термометр, тонометр и алкометр. Тестирование на наличие психоактивных веществ в моче работника проводят только в том случае, если медик зафиксирует признаки опьянения, а тест на наличие алкоголя в выдыхаемом воздухе будет отрицательным.
Самая популярная позиция в нашем каталоге — программно-аппаратные комплексы в антивандальном исполнении. Это базовое компактное решение со стандартным набором медицинских приборов: тонометром, алкометром, термометром и веб-камерой. Пропускная способность — до 25 осмотров в час. Формат подходит для офисных и производственных площадок без повышенных требований к защите оборудования.
В аппаратах от «Нобилис» также есть принтер, который печатает наклейку, удостоверенную электронной цифровой подписью (ЭЦП) врача, — подтверждение, что работник успешно прошёл осмотр. Также немаловажен понятный интерфейс с подсказками на экране.
Базовый набор оборудования для проведения дистанционных осомтров. Аппаратный комплекс также можно дополнить пульсоксиметром, весами и устройством для проведения спирометрии
Работа с оборудованием для дистанционных осмотров
Работа с оборудованием для дистанционного медицинского осмотра проходит по алгоритму:
- двухфазная идентификация: по табельному номеру и по изображению на экране. Чтобы работник не мог отправить вместо себя другого человека;
- измерение артериального давления;
- анализ содержания паров этанола с помощью алкотестера;
- бесконтактное измерение температуры;
- отражение жалоб на момент осмотра;
- электронная подпись работника.
На каждом этапе человеку помогает инструкция на экране. Затем медицинский работник подтверждает личность сотрудника на всех этапах процедуры посредством анализа видео медосмотра. Далее медик анализирует результаты и выносит решение: допускать или не допускать человека к работе. Подробнее о том, как организовать дистанционные осмотры и какие есть подводные камни, читайте в нашей статье.
Мы разработали собственную SaaS-платформу — это ПО, которым можно пользоваться, не устанавливая его на компьютер или другое устройство. Программа находится на серверах компании и предоставляется через интернет.
SaaS-платформа «Нобилис» со встроенными алгоритмами искусственного интеллекта сразу анализирует медицинские данные и выявляет группы риска. Так платформа помогает принимать управленческие решения. Интеграция с системами HR (управление персоналом), ERP (управление ресурсами предприятия) и МИС (медицинская информационная система) встраивает заботу о сотрудниках в ИТ-структуру компании.
Требования к документации
Любое оборудование для дистанционных медицинских осмотров должно обладать двумя главными документами: регистрационным удостоверением (РУ) и сертификатом об утверждении типа средств измерения. Без этих требований использовать комплекс в работе просто запрещено.
Регистрация оборудования для дистанционных осмотров
Оборудование для дистанционных медосмотров должно быть зарегистрировано как медицинское изделие и допущено к обращению на территории России. Это означает, что у каждого аппарата должно быть действующее РУ Росздравнадзора. Также оборудование должно соответствовать метрологическим требованиям к средствам измерений.
В последнее время участились «серые схемы» регистрации оборудования: производители предоставляют якобы регистрационное удостоверение, но оно фиктивно и недействительно. Если предприятие закупит такое оборудование, проверяющие органы запретят его использование, а руководство ждёт штраф. Если неверные результаты осмотра приведут к причинению вреда здоровью, возможна и уголовная ответственность.
Сертификация и калибровка средств измерений
Комплексы дистанционного осмотра состоят из измерительных приборов, которые должны передавать точные данные о состоянии сотрудников. Для достоверности измерений такие приборы должны регулярно проходить калибровку в аккредитованных метрологических центрах.
Поэтому ещё одно обязательное требование — сертификат об утверждении типа средств измерений. Документ выдаёт Ростехнадзор, он подтверждает, что данный прибор прошёл необходимые испытания и пригоден для проведения измерений.
Требования к программному обеспечению оборудования для дистанционных осмотров
Программное обеспечение также должно соответствовать требованиям законодательства. Минздрав предписывает, что ПО должно быть российским и обладать соответствующей регистрацией от Росздравнадзора. В России уже зарегистрировано 27 тысяч программных продуктов, часть из которых — ПО для удалённых осмотров, но точную цифру назвать сложно.
Оборудование от «Нобилис» работает на платформе TouchMED. Это наша авторская разработка. Она позволяет собирать, систематизировать, оценивать, хранить и передавать по защищённым каналам информацию — как и все стандартные ПО для подобного оборудования. Особенность TouchMED состоит в том, что платформа с помощью алгоритмов медицинских ИИ анализирует медицинскую информацию и составляет прогноз для каждого сотрудника по рискам потери здоровья.
Платформа отличается понятным и логичным интерфейсом, который позволяет легко обучиться работе с ним как водителю на комплексе ПРМО (предрейсового медицинского осмотра), так и медработнику на Автоматизированном рабочем месте.
Наше ПО зарегистрировано в реестре российских производителей и включено в него. Мы также предоставляем клиентам патент на бренд TouchMED.
Требования к защите персональных данных оборудования для дистанционных осмотров
Любое оборудование для дистанционных медосмотров, которое собирает и обрабатывает данные о состоянии здоровья сотрудников, должно соответствовать требованиям Федерального закона № 152‑ФЗ «О персональных данных». С 30 мая 2025 года требования обновились и ужесточились. Подробно об этой теме мы рассказывали в статье.
Теперь личные данные работников должны храниться в зашифрованном виде, с ограничением доступа только для уполномоченных лиц, на серверах, расположенных на территории РФ. Передача такой информации должна осуществляться по защищённым каналам, а доступ к информации фиксироваться и контролироваться.
Организациям, использующим такое оборудование, необходимо иметь документы, подтверждающие меры защиты данных: аттестаты соответствия ФСТЭК или ФСБ, политику безопасности и инструкции для пользователей. Несоблюдение этих требований может привести к штрафу юридических лиц до 20 миллионов рублей и приостановке деятельности производства.
ПО, которое получает и обрабатывает личные данные пациента в ходе медосмотра, обязано иметь лицензию ФСБ, а также включение в реестр оператора персональных данных.
Если компания следует всем предписаниям, она получит аттестат соответствия требованиям по защите информации и усиленной защите данных. Все медицинские и персональные данные, которые система получает в ходе предрейсовых и предсменных медосмотров, должны фиксироваться в электронном виде, шифроваться и храниться до 5 лет на защищённых серверах на территории РФ. К примеру, у компании «Нобилис» такой аттестат УЗ-2 — второго уровня, как у «Госуслуг».
Интеграция с государственными системами
Интеграция оборудования для дистанционных медосмотров с государственными информационными системами обязательна. Так, в ЕГИСЗ подгружают Ф. И. О., дату рождения, пол, адрес проживания работника, результаты его обследований и анализов. Помимо интеграции с ЕГИСЗ, ПО может быть интегрировано и с другими системами: Медицинской информационной (МИС), автоматизированной информационной «Единый реестр перевозчиков» (АИС ЕРП ОАО «НИИАТ»), операторами электронных перевозочных документов (ЭПД). Кроме того, с 1С и HR-системами.
Оборудование для дистанционного осмотра водителей работает с информацией иначе. Данные водителей должны предоставляться в ГИС «Электронные перевозочные документы» и в системы ОАО «НИИАТ», а также синхронизироваться с ЕГИСЗ для ведения учёта здоровья сотрудников.
Важно, чтобы передача данных осуществлялась по защищённым каналам и с соблюдением требований ФЗ‑152 о персональных данных, а оборудование было сертифицировано для работы с государственными информационными системами.
Важный момент: чтобы данные дистанционных осмотров попадали в АИС ЕРП ОАО «НИИАТ», они должны передаваться только от аккредитованных этой организацией компаний. «Нобилис» входит в их число. Также компания интегрирована с основными операторами электронного документооборота, аккредитованными ФНС для обмена этим видом документов: «Контур Диадок», «Калуга Астрал» и другими.
Поддержка клиентов
Оборудование для медосмотров используется ежедневно, часто в круглосуточном режиме. Сбои напрямую влияют на выпуск сотрудников на смену и на доход производства или компании. Поэтому техническая поддержка, обучение персонала и оперативное устранение неисправностей от поставщика будет хорошим плюсом.
В компании «Нобилис» работает техническая поддержка в режиме 24/7. Такой график покрывает запросы свыше 1500 клиентов в 85 регионах России в разных часовых поясах.
Грамотный подход к выбору оборудования для дистанционных медосмотров поможет избежать юридических рисков и обеспечит безопасность и точность процедуры. Лучший вариант — это аппаратный комплекс, который соответствует всем требованиям законодательства, прост для работы как врача, так и сотрудника и приносит бизнесу пользу, собирая, анализируя и прогнозируя данные.